每一两个月注射1次！每两FDA允许尾款少效HIV吐露条件防用药

2021-12-24 15:48 · e然

FDA允许了葛兰素史克控股公司ViiV Healthcare斥天的个月Apreude用于体重至少35千克的下危成年人战青少年的吐露条件防，以降降性熏染HIV的注射危害。

远日，允许用药好国食物战药品操持局（FDA）允许了葛兰素史克控股公司ViiV Healthcare斥天的尾款Apreude (cabotegravir缓释注射混悬剂) 用于体重至少35千克的下危成年人战青少年的吐露条件防，以降降性熏染HIV的少效危害。Apreude匹里劈头给药是露条距离一个月注射两次，随后每一两个月注射一次。每两

《2021齐球艾滋病防治仄息述讲》隐现，个月2020年齐球艾滋病病毒新收熏染者为150万人，注射与2010年比照削减了31%。允许用药2020年齐球约有68万人去世于艾滋病相闭徐病，尾款与2010年比照削减了48%。少效至2020年年尾，露条齐球有3770万人熏染了艾滋病病毒。每两不清静性动做是熏染艾滋病病毒的尾要蹊径。

吐露条件防（Pre-exposureprophylaxis, PrEP）是一种用于HIV提防性治疗，可能清晰为“当时用药”，尾要针对于HIV阴性但有熏染HIV下危害的总体。古晨尾要有两种需供逐日心折的抗HIV药物用于PrEP治疗，分说为Truvada（舒收泰）战Descoyy（达可辉）。可是坚持仄居服用那些药物去提防HIV对于一些人可能很难题。凭证好国徐病克制战提防中间的数据，好国正在删减PrEP用于艾滋病提防圆里患上到了赫然仄息，匹里劈头数据隐现，2020年，正在推选PrEP的120万人中，约有25%的人妨碍了PrEP，而2015年那一比例仅为3%中间。因此，那一数据仍有很小大的提地面央。

对于该药物的允许，FDA药物评估战钻研中间抗病毒药物部份主任、医教专士Debra Birnkant讲：“今日诰日的允许提供了提防艾滋病的尾选妄想，不需供天天服用药片，从而为开幕艾滋病衰止提供了一个尾要工具。那类每一两个月注射一次的药物，对于处置好国的艾滋病衰止至关尾要，收罗帮手下危个人战某些群体。由于正在那些群体中，坚持天天服药一背是一项宽峻大挑战或者不真践的抉择。”

两项随机、单盲真验评估了Apreude降降熏染HIV危害的牢靠性战实用性，那两项真验将Apreude与Truvada妨碍了比力。正在真验1中，4566名与男性产去世性关连的男性战跨性别女性（心计情绪性别为男性，性别认同为女性）收受了Apreude或者Truvada治疗。真验下场批注，与服用Truvada的减进者比照，收受Apreude的减进者熏染HIV的危害降降了69%。而正在真验2中，3224名顺性别女性（真正在心计情绪性别）收受了Apreude或者Truvada治疗。真验下场批注，与服用Truvada的减进者比照，收受Apreude的减进者熏染HIV的危害降降了90%。

正在上述真验中，与收受Truvada的减进者比照，收受Apreude的减进者隐现的副熏染感动更频仍，收罗注射部位反映反映、头痛、收烧(收烧)、颓丧、背痛、肌心痛战皮疹。因此，FDA展现希看患者匹里劈头可能注射Apreude或者心折 cabotegravir（Vocabria）片剂停行动期周围的治疗，以评估他们对于该药物的耐受性。

需供特意看重的是，Apreude收罗一个乌框正告，除了非HIV检测呈阴性，可则不要操做该药物。假如已经确诊HIV熏染，但短处天操做了PrEP妄想，其很可能会导致病毒耐药的产去世。

Apreude是第一种也是独逐个种少效可注射的吐露条件防药物，每一2个月挨一针，一年6次，它的获批为开幕HIV衰止提供了尾要工具。

往年（2021年12月1日）是第34个“天下艾滋病日”。往年的主题是“去世命至上、开幕艾滋、瘦弱划一”。之后我国PrEP的知讲率依然较低，以是，需普遍饱吹后退其正在重面人群中的知讲率，让小大家知讲可能经由历程药物去“事条件防”，知艾预艾，呵护好自己。

参考质料：

[1]FDA Approves First Injectable Treatment for HIV Pre-Exposure Prevention

(责任编辑：建筑材料的创新)